Mémento de la recherche biomédicale portant sur un médicament à usage humain

Introduite en 1865 par le Docteur Claude Bernard, la recherche clinique visait à distinguer la recherche d'un nouveau traitement de l'expérimentation thérapeutique ; celle-ci étant autorisée à la condition que des bénéfices évidents soient susceptibles d'être apportés à un malade.

Cependant, la question de la place du savant par rapport aux contingences juridiques restait entière. Malgré l'apparition de différents textes au cours du XX^e siècle, des dérives éthiques ont subsisté nécessitant alors la mise en place de lois.

La recherche clinique a pour objectif d'améliorer la prise en charge thérapeutique des patients, sur le plan des techniques ou des traitements (chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie, thérapie ciblée...), elle doit se faire dans des conditions optimales, à la fois de sécurité et d'efficacité.

L'ouvrage présente les textes de références, les structures et autorités qui régissent la recherche clinique en France, ainsi que ses aspects pratiques. Il s'adresse à tous ses acteurs, aussi bien aux soignants qu'aux patients. Il permettra aux plus novices de se familiariser avec le vocabulaire spécifique de cette discipline, de répondre aux questions soulevées lors de la conduite ou la participation à un essai thérapeutique, et aux plus chevronnés d'envisager la mise en place d'une structure de recherche clinique dans les règles de l'art.