Basiswissen Medizinische Software: Aus- und Weiterbildung zum Certified Professional for Medical Software

Das Basiswerk für die Entwicklung von Software als Medizinprodukt

• Kompakter, umfassender Überblick über die relevanten Gebiete der normenkonformen Entwicklung von medizinischer Software


• Zur Vorbereitung auf die Prüfung zum »Certified Professional for Medical Software»

Dieses Buch beschreibt den gesamten Lebenszyklus von Software als Medizinprodukt. Es deckt den kompletten CPMS-Lehrplan (Foundation Level) ab und ergänzt ihn durch weitere Informationen. Behandelt werden im Einzelnen:

• Rechtliche Grundlagen


• Qualitäts- und Dokumentenmanagement (ISO 13485)


• Risikomanagement und -analyse (ISO 14971)


• Best Practices des Software Engineering (IEC 62304)


• Gebrauchstauglichkeit (Benutzungsschnittstellen und IEC 62366)


• Medizinische Informatik


• IT-Sicherheit bei Medizinprodukten

Das Buch eignet sich zur individuellen Vorbereitung auf die CPMS-Zertifizierungsprüfung und als Begleitliteratur zu den entsprechenden Vorbereitungsschulungen.

Die 3. Auflage wurde komplett überarbeitet und beinhaltet den aktuellen Stand der Normen und Richtlinien für die Medizintechnik.