Viel Information zum attraktiven Preis: In diesem übersichtlich strukturierten, prägnant formulierten Buch finden Sie alle wichtigen gesetzlichen Vorschriften für den internationalen Pharma- und Medizingerätemarkt. Nach einer kurzen Einführung in den Prozess der Wirkstoffentwicklung und -zulassung werden nationale Bestimmungen, EU-Recht, USA-Recht, die Vergabe von Herstell- und Vermarktungslizenzen, CDER-/CBER-Richtlinien sowie relevante Teile von GLP, GCP und GMP behandelt.
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