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Das Buch führt praxisorientiert in die methodischen Grundlagen für klinische Studien in wissenschaftlicher Forschung und pharmazeutischer Industrie ein. Die Autoren stellen grundlegende Planungs- und Durchführungsprinzipien sowie die wichtigsten statistischen Verfahren verständlich und anhand von Beispielen dar. Sie zeigen exemplarisch die in der Praxis auftretenden Probleme auf und behandeln auch spezielle Verfahren für Diagnose- und Prognosestudien. Diese 3., überarbeitete Auflage wurde im Hinblick auf neue Entwicklungen ergänzt.